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                我院順利通過臨床基因擴增實驗室技術審核

                發(fā)布日期:2020-09-04 17:27:05
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                  為常態(tài)化開展新冠肺炎疫情防控,提高新冠病毒核酸檢測能力,銅陵市第二人民醫(yī)院嚴格按照臨床基因擴增檢驗實驗室(PCR實驗室)建設標準和要求,經(jīng)過前期的緊張籌建,符合生物安全二級的PCR實驗室已經(jīng)建設完畢。92日上午,由中華中醫(yī)藥學會檢驗醫(yī)學分會副主任委員、安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院黃開泉主任帶隊,一行六人對銅陵市第二人民醫(yī)院PCR實驗室進行了現(xiàn)場審核驗收,銅陵市第二人民醫(yī)院黨總支副書記、副院長潘愛斌、副院長孫健、疫情防控辦主任王娉婷、檢驗科主任李春紅以及檢驗科相關工作人員陪同。

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                匯報會上,專家組聽取了實驗室相關人員對銅陵市第二人民醫(yī)院PCR實驗室的介紹:PCR實驗室分為試劑準備區(qū)、標本制備區(qū)、基因擴增區(qū)三個獨立的區(qū)域,并配有獨立的消毒間。各區(qū)域均裝有全空氣新風系統(tǒng)和負壓門禁系統(tǒng),緩沖間和操作間的門可以做到聯(lián)動互鎖;各區(qū)之間采用了帶消毒裝置的傳遞窗口。實驗室配置有全自動擴增分析系統(tǒng)、全自動核酸提取儀、生物安全柜、氣溶膠吸附器等先進設備。實驗室制訂了嚴格的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(SOP文件)和質(zhì)量與技術記錄表格及生物安全管理制度。相關技術人員均通過上崗培訓取得了PCR實驗室上崗資質(zhì)。

                會后專家組立即去現(xiàn)場查看了實驗室區(qū)域布局設置、儀器設備配置、防護設施、人員配備、標本接收流程和實驗操作等,并對實驗室技術人員進行了提問,考查技術人員對相關知識的掌握程度。專家組認真查看了質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(SOP文件)和質(zhì)量與技術記錄表格及生物安全管理制度。

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                專家組在檢查過程中肯定我院對PCR實驗室建設工作的同時,對存在的不足之處進行了細致指導,并給出了寶貴建議,為我們接下來的整改工作提供了可靠依據(jù)。

                在驗收反饋會上,專家組結(jié)合《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》和現(xiàn)場檢查情況,專家組一致同意銅陵市第二人民醫(yī)院PCR實驗室順利通過驗收并將及時上報省臨床檢驗中心備案。

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                  醫(yī)院領導對專家組的評審意見表示認可,對驗收后的下一步工作提出要求:檢驗科要對缺陷項立即進行整改,整改結(jié)果盡快上報省臨檢中心,以期獲得臨床基因擴增實驗室證書,盡快開展新冠病毒核酸檢測。


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